Header

กรมวิทย์ฯ ตรวจสอบคุณภาพวัคซีนฝีดาษคน เผย ยังมีคุณภาพ ได้มาตรฐาน 

15 พฤศจิกายน 2565

กรมวิทย์ฯ ตรวจสอบคุณภาพวัคซีนฝีดาษคน เผย ยังมีคุณภาพ ได้มาตรฐาน 

หลังจากที่องค์การอนามัยโลกได้ประกาศความสำเร็จในการกวาดล้างโรคฝีดาษไปจากโลกแล้วตั้งแต่ปี พ.ศ. 2523 ทำให้การให้วัคซีนเพื่อป้องกันโรคฝีดาษในคนได้หยุดไป แต่เนื่องจากพบการระบาดอีกครั้งของโรคฝีดาษวานร และพบรายงานผู้ติดเชื้อรายแรกในประเทศไทยเมื่อวันที่ 21 กรกฎาคม 2565 ที่ผ่านมา ทำให้ประเทศไทยต้องเฝ้าระวังโรคนี้อย่างใกล้ชิด ตลอดจนเตรียมมาตรการป้องกัน และควบคุมการแพร่ระบาด 

กรมวิทย์ฯ ตรวจสอบคุณภาพวัคซีนฝีดาษคน ที่ผลิตเก็บไว้ 

วันนี้ (22 กรกฎาคม 2565) นพ.ศุภกิจ ศิริลักษณ์ อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ พร้อมด้วย ดร.สุภาพร ภูมิอมร ผู้อำนวยการสถาบันชีววัตถุ เผยว่า องค์การเภสัชกรรมมีวัคซีนฝีดาษคนที่ผลิตและถูกเก็บรักษาไว้นานกว่า 40 ปี โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ได้นำวัคซีนดังกล่าวมาตรวจสอบคุณภาพ โดยเป็นวัคซีนเชื้อเป็นเก็บในรูปผงแห้งที่อุณหภูมิ 2 – 8 องศาเซลเซียส รวม 10,000 หลอด บรรจุหลอดละ 50 โดส รวมทั้งหมด 500,000 โดส ทั้งนี้วัคซีนดังกล่าวเป็นวัคซีนรุ่นแรกที่ผลิตจากน้ำเหลืองของสัตว์ รูปแบบการนำมาใช้โดยการหยดลงผิวหนังและใช้เข็มสะกิดผิวให้ถลอกเพื่อให้วัคซีนซึมผ่าน 

วัคซีนฝีดาษคนที่ผลิตเก็บไว้ “ยังมีคุณภาพ ได้มาตรฐาน” 

นพ.ศุภกิจ กล่าวต่อว่า สถาบันชีววัตถุ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ได้ทำการตรวจสอบคุณภาพวัคซีน ตามมาตรฐานการตรวจวัคซีนในห้องปฏิบัติการ ได้แก่: 

  • ตรวจสอบทางกายภาพ เพื่อตรวจสอบลักษณะผงแห้งและการละลายด้วยตาเปล่า 

  • ตรวจวิเคราะห์ทางเคมี-ฟิสิกส์ ตรวจสอบความเป็นกรด-ด่าง 

  • ตรวจวิเคราะห์ด้านความปลอดภัย 

  • ตรวจวิเคราะห์ปริมาณสารก่อไข้และความปราศจากเชื้อ 

  • ตรวจสอบความเป็นเอกลักษณ์ โดยวิธี RT-PCR เพื่อยืนยันว่าเป็นเชื้อไวรัสฝีดาษ 

  • ตรวจสอบความแรง เพื่อตรวจสอบประสิทธิผลของวัคซีนว่ามีปริมาณเชื้อไวรัสเพียงพอต่อการกระตุ้นภูมิต้านทานเพื่อป้องกันโรคได้หรือไม่ 

โดยจากผลการตรวจสอบ พบว่า วัคซีนฝีดาษที่ผลิตเก็บไว้ “ยังคงมีลักษณะทางกายภาพที่ดี” มีความเป็นกรด-ด่างอยู่ในช่วงค่า pH 7.38 – 7.52 (มาตรฐานทั่วไป pH 6.0 – 8.0) ปริมาณสารก่อไข้ อยู่ระหว่าง 4.20 – 31.1 EU/ml (มาตรฐานทั่วไป ไม่เกิน 200 EU/ml) ไม่พบการปนเปื้อนของเชื้อจุลินทรีย์ และผลตรวจสอบความเป็นเอกลักษณ์ พบว่า เป็นไวรัสในกลุ่มไวรัสฝีดาษ Orthopoxvirus และวัคซีนมีค่าความแรง อยู่ระหว่าง 6.42 – 6.86 logTCID50/ml (มาตรฐานองค์การอนามัยโลกกำหนด ต้องมากกว่าหรือเท่ากับ 5.4 log TCID50/ml) 

โดยสรุปแล้ว วัคซีนฝีดาษจากองค์การเภสัชกรรม “ยังคงมีคุณภาพตามมาตรฐานวัคซีนไวรัสทั่วไป” และยังคงมีคุณค่า หากเกิดการระบาดขึ้นในประเทศและไม่สามารถจัดหาวัคซีนฝีดาษมาใช้ได้ในสถานการณ์ที่มีการระบาด ไปทั่วโลก วัคซีนฝีดาษที่มีอยู่นี้น่าจะนำมาใช้ในการป้องกันโรคฝีดาษวานรได้ 

อย่างไรก็ตาม นพ.ศุภกิจ กล่าวเพิ่มเติมว่า การที่จะนำมาใช้ได้ในสภาวะฉุกเฉินนั้นจะต้องอาศัยความร่วมมือจากทุกภาคส่วนที่เกี่ยวข้องในการพิจารณาถึงประโยชน์และความเสี่ยงที่จะได้รับ รวมถึงวัคซีนทางเลือกที่มี ทั้งนี้เพื่อความปลอดภัยสำหรับผู้ได้รับวัคซีน 

อ้างอิง : กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ (ข้อมูล ณ วันที่ 22 กรกฎาคม พ.ศ. 2565) 

สอบถามรายละเอียดเพิ่มเติม

ข่าวประชาสัมพันธ์ล่าสุด

16 ธันวาคม 2567

โรงพยาบาลพริ้นซ์ สุวรรณภูมิ ได้รับรางวัลเกียรติยศ Friendly Design Awards 2024 ประเภท องค์กรนวัตกรรมสุขภาพเพื่อคนทั้งมวล

โรงพยาบาลพริ้นซ์ สุวรรณภูมิ ได้รับรางวัลเกียรติยศ Friendly Design Awards 2024 ประเภท "องค์กรนวัตกรรมสุขภาพเพื่อคนทั้งมวล" ด้วยมีการส่งเสริม และสร้างทำอารยสถาปัตย์ เพื่อให้ทุกคน ทุกเพศ ทุกวัย และทุกสภาพร่างกายสามารถเข้าถึงได้

16 ธันวาคม 2567

โรงพยาบาลพริ้นซ์ สุวรรณภูมิ ได้รับรางวัลเกียรติยศ Friendly Design Awards 2024 ประเภท องค์กรนวัตกรรมสุขภาพเพื่อคนทั้งมวล

โรงพยาบาลพริ้นซ์ สุวรรณภูมิ ได้รับรางวัลเกียรติยศ Friendly Design Awards 2024 ประเภท "องค์กรนวัตกรรมสุขภาพเพื่อคนทั้งมวล" ด้วยมีการส่งเสริม และสร้างทำอารยสถาปัตย์ เพื่อให้ทุกคน ทุกเพศ ทุกวัย และทุกสภาพร่างกายสามารถเข้าถึงได้

16 ธันวาคม 2567

โรงพยาบาลพริ้นซ์ สุวรรณภูมิ ได้รับมอบเกียรติบัตรแสดงความยินดีจากกระทรวงแรงงาน

เมื่อวันที่ 12 ธันวาคม พ.ศ. 2567 นายแพทย์สมคิด อุดมกิจมลคล ผู้อำนวยการโรงพยาบาลพริ้นซ์ สุวรรณภูมิ ได้รับมอบเกียรติบัตรแสดงความยินดีจากกระทรวงแรงงาน ในโอกาสที่โรงพยาบาลพริ้นซ์ สุวรรณภูมิได้รับรางวัลสถานประกอบกิจการดีเด่น ด้านแรงงานสัมพันธ์และสวัสดิการแรงงาน ประจำปี พ.ศ. 2567 ในระดับประเทศ ปีที่ 1

16 ธันวาคม 2567

โรงพยาบาลพริ้นซ์ สุวรรณภูมิ ได้รับมอบเกียรติบัตรแสดงความยินดีจากกระทรวงแรงงาน

เมื่อวันที่ 12 ธันวาคม พ.ศ. 2567 นายแพทย์สมคิด อุดมกิจมลคล ผู้อำนวยการโรงพยาบาลพริ้นซ์ สุวรรณภูมิ ได้รับมอบเกียรติบัตรแสดงความยินดีจากกระทรวงแรงงาน ในโอกาสที่โรงพยาบาลพริ้นซ์ สุวรรณภูมิได้รับรางวัลสถานประกอบกิจการดีเด่น ด้านแรงงานสัมพันธ์และสวัสดิการแรงงาน ประจำปี พ.ศ. 2567 ในระดับประเทศ ปีที่ 1

03 ธันวาคม 2567

โรงพยาบาลพริ้นซ์ สุวรรณภูมิ โรงพยาบาลในเครือพริ้นซิเพิล เฮลท์แคร์ จัดงานฉลองครบรอบ 5 ปี ในวันที่ 2 ธ.ค. 2567

โรงพยาบาลพริ้นซ์ สุวรรณภูมิ โรงพยาบาลในเครือพริ้นซิเพิล เฮลท์แคร์ จัดงานฉลองครบรอบ 5 ปี ในวันที่ 2 ธ.ค. 2567 ภายใต้คอนเซ็ปต์ "5th Anniversary Striving for Excellence มุ่งมั่นสู่ความเป็นเลิศ"

03 ธันวาคม 2567

โรงพยาบาลพริ้นซ์ สุวรรณภูมิ โรงพยาบาลในเครือพริ้นซิเพิล เฮลท์แคร์ จัดงานฉลองครบรอบ 5 ปี ในวันที่ 2 ธ.ค. 2567

โรงพยาบาลพริ้นซ์ สุวรรณภูมิ โรงพยาบาลในเครือพริ้นซิเพิล เฮลท์แคร์ จัดงานฉลองครบรอบ 5 ปี ในวันที่ 2 ธ.ค. 2567 ภายใต้คอนเซ็ปต์ "5th Anniversary Striving for Excellence มุ่งมั่นสู่ความเป็นเลิศ"

23 พฤศจิกายน 2567

โรงพยาบาลพริ้นซ์ สุวรรณภูมิ ได้จัดประชุมวิชาการ Quality Improvement in Dialysis Academy Conference 2024

วันที่ 20 พฤศจิกายน 2567 โรงพยาบาลพริ้นซ์ สุวรรณภูมิ ได้จัดประชุมวิชาการ "Quality Improvement in Dialysis Academy Conference 2024"

23 พฤศจิกายน 2567

โรงพยาบาลพริ้นซ์ สุวรรณภูมิ ได้จัดประชุมวิชาการ Quality Improvement in Dialysis Academy Conference 2024

วันที่ 20 พฤศจิกายน 2567 โรงพยาบาลพริ้นซ์ สุวรรณภูมิ ได้จัดประชุมวิชาการ "Quality Improvement in Dialysis Academy Conference 2024"